【轉載】【聚焦甘肅方劑】甘肅省力推中藥制劑創新發展
作者： 來源： 更新于：2021-9-27 閱讀：
《措施》明確，允許中藥制劑技術轉讓。當經驗方實際研發人執業單位發生變化，原執業醫療機構同意其所研發的醫療機構中藥制劑技術轉讓至現執業醫療機構的，在原制劑處方、工藝和質量標準等不發生變化的情況下，可申請變更備案單位。
同時，支持醫聯體內傳統中藥制劑研發。鼓勵醫聯體牽頭單位對其成員單位的協定處方進行挖掘、收集、整理及遴選，進行制劑研究開發，符合傳統中藥制劑備案要求的，可由醫聯體牽頭單位申報備案；能提供醫聯體內任意1家成員單位5年以上（含5年）使用歷史相關資料和不少于100例（每年病例數不少于20例）臨床病例總結的，備案時可免提交主要藥效學研究資料和文獻資料。
鼓勵醫療機構遴選一批創新性強、有重大臨床價值、臨床療效確切的醫療機構中藥制劑，開展相關研究申報新藥。同時，支持醫療機構運用新配制技術、新方法、新設備、新工藝、新科技成果，對已獲注冊或備案中藥制劑二次開發，持續提高制劑的質量，提升制劑安全性、有效性和質量可控性。
來源：甘肅藥業集團
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